Der Zufallsfund im Medizin- und Gendiagnostikrecht

Judith Begemann

doi:10.3790/978-3-428-54521-6

Der Zufallsfund im Medizin- und Gendiagnostikrecht

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Begemann, J. (2015). Der Zufallsfund im Medizin- und Gendiagnostikrecht. Ein rechtliches, medizinisches und moralisches Problem. Duncker & Humblot. https://doi.org/10.3790/978-3-428-54521-6

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Der Zufallsfund im Medizin- und Gendiagnostikrecht

Ein rechtliches, medizinisches und moralisches Problem

Begemann, Judith

Schriften zum Gesundheitsrecht, Vol. 35

(2015)

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Additional Information

Book Details

Publisher Name: Duncker & Humblot
ISBN: 978-3-428-54521-6
978-3-428-14521-8 (print edition)
DOI: https://doi.org/10.3790/978-3-428-54521-6
Edition: 1
Language: German
Pages: 261
Collections: RECHT 2015
D&H 2015
NBE RECHT
NBE D&H
Subjects: Private or civil law: general
Ethics & moral philosophy

Pricing

Institution: € 136.00 (incl. local VAT if applicable)
Individual: € 89.90 (incl. local VAT if applicable)

About The Author

Judith Begemann, geboren 1983, studierte Rechtswissenschaften an der Ruprecht-Karls Universität in Heidelberg und der Université Paul Cézanne in Aix-en-Provence. Nach Abschluss des Referendariats in Rheinland-Pfalz Ende 2011, arbeitete sie zeitweise als Anwältin bei Oppenländer Rechtsanwälte in München. Von 2012 bis 2014 promovierte sie sich, unterstützt durch ein Promotionsstipendium der Studienstiftung des Deutschen Volkes, bei Herrn Prof. Dr. Jens Kersten an der Ludwig-Maximilians-Universität München. Seit August 2014 ist sie als Richterin am Verwaltungsgericht in Trier tätig.

Abstract

Anhand der Regelung des § 10 Abs. 3 Satz 4 GenDG wird das Problem des genetischen Zufallsfundes aufgegriffen und vor dem Hintergrund der zunehmenden Rezeption der Gendiagnostik kritisch beleuchtet. Hierbei wird dargelegt, dass Zufallsfunde in der bilateralen Beziehung von § 10 Abs. 3 GenDG nicht erfasst werden. Zur Berücksichtigung des sog. Rechts auf geninformationelle Selbstbestimmung wird vorgeschlagen, dass keine generelle Aufklärungspflicht des Arztes über Zufallsfunde gelten, sondern der $ainformed consent$z erweitert werden sollte. Im Gegensatz dazu enthält § 10 Abs. 3 GenDG für das mehrpolige Verhältnis ein Modell der »Empfehlung der Empfehlung« des Arztes gegenüber seinem Klienten. Es wird dargelegt, dass die Regelung den Konflikt im Verhältnis zwischen Klient und Verwandtem privatisiert. Im Rahmen einer Bewertung des Rechts auf geninformationelle Selbstbestimmung wird herausgearbeitet, dass die Rechte des Verwandten in Teilen unberücksichtigt bleiben, und das Recht des Klienten auf Selbstbestimmung durch den Arzt in paternalistischer Weise beeinflusst wird. Dem Konflikt sollte u.a. durch eine Erweiterung des $ainformed consent$z begegnet werden.»Incidental Findings in Medical and Genetic Diagnostic Law. A Legal, Medical and Moral Problem«

The rise of new technologies for genome sequencing currently leads to an increasing amount of genetic analyses. As a consequence, the likelihood of incidental findings regarding a single patient rises. At the same time, due to the information contained within genetic data, the likelihood of incidental findings regarding the patient's relatives rises as well. Judith Begemann deals with the questionable regulation of this fundamental right conflict in § 10 Abs. 3 S. 4 GenDG.

Section Title	Page	Action	Price
Vorwort	7
Inhaltsverzeichnis	9
Abkürzungsverzeichnis	17
Einleitung	21
A. Das Zeitalter der Gendiagnostik	21
I. Gendiagnostikgesetz (GenDG)	21
II. Normalisierung genetischer Analysen	22
B. Neue Möglichkeiten – Neue Probleme	23
I. Konflikt „Zufallsfund“	24
II. Klassische Medizin versus Gendiagnostik	25
III. Alte Probleme in neuem Gewand	25
C. Zentrale Fragen und Gang der Untersuchung	26
Kapitel 1: Grundlagen der Gendiagnostik	28
A. Zufallsfunde – Eine Einführung	28
I. Einführendes Beispiel Chorea Huntington	28
II. Begrifflichkeit des Zufallsfundes	30
III. Einführung in die Problematik	32
1. In der „Normalmedizin“	32
2. In der Gendiagnostik	33
B. Methoden und Möglichkeiten der Gendiagnostik	35
I. Grundbegriffe	35
1. Gendiagnostik	35
2. Genetische Vererbung	35
a) Dominante und rezessive Erbgänge	35
b) Bedeutung für Verwandte	37
II. Genanalysemethoden	38
1. Phänotypanalyse	38
2. Zytogenetische Analyse	39
3. Molekulargenetische Analyse	39
4. Genproduktanalyse	40
III. Anwendungsbereiche	41
1. Diagnostische genetische Untersuchungen	41
2. Prädiktive genetische Untersuchungen	42
a) Prädiktiv-deterministisch	42
b) Prädiktiv-probabilistisch	43
c) Aussagekraft genetischer Analysen	43
3. Forschung	45
4. Fortpflanzungsmedizin	45
IV. Personalisierte Medizin	46
1. Begrifflichkeit	46
2. Erwartungen und Entwicklungen	47
a) Präventivmedizin	49
b) Pharmakogenetik	50
c) Totalsequenzierung	51
d) DTC-Gentests	53
C. Arzt-Patienten-Beziehung unter dem Einfluss der modernen Medizin	54
I. Arzt-Patienten-Beziehung im Wandel	54
II. Alte Fragen in neuem Gewand	55
1. Vom Patienten zum Klienten	55
a) Klassische Medizin: Der Patient	55
b) Prädiktive Medizin: Der Klient	56
c) Wandel des Gesundheits- und Krankheitsbegriffs	56
aa) Allgemeine Definition	57
bb) Genetische Mutation als Krankheit? – Gesellschaftlicher Einfluss auf unser Gesundheitsverständnis	57
cc) „Gesunde Kranke“ als Verantwortungsadressat	59
2. Vom Patienten zum Verbraucher und Kunden	60
a) Empowerment des Patienten und Gesund-Erhaltungspflicht	60
b) Verbraucherschutz: Privatisierung und Verantwortung	61
3. Erweiterung der Verantwortungsbeziehung	62
a) Von der bilateralen zur multilateralen Beziehung	62
b) Konfliktgemeinschaft	63
4. Vom „Heiler“ zum Berater	64
D. Zusammenfassung	64
Kapitel 2: Zufallsfunde in der Arzt-Patienten-Beziehung	66
A. Pflichten des Arztes, Rechte des Patienten	66
I. Ärztliche Aufklärungspflicht	67
1. Selbstbestimmungsaufklärung	67
2. Sicherungsaufklärung	68
II. Ärztliche Schweigepflicht	68
1. Normative und ethische Einbettung	69
2. Offenbarungsbefugnis des Arztes	69
a) Gesetzliche Ausnahmen	69
b) Einwilligung	70
c) Rechtfertigungsgrund	71
III. Selbstbestimmungsrecht des Patienten	71
1. Allgemeines Persönlichkeitsrecht	72
2. Recht auf informationelle Selbstbestimmung	72
3. Geltung in der Arzt-Patienten-Beziehung	73
B. „Eindimensionale“ Zufallsfunde in der „Normalmedizin“ und Gendiagnostik	74
I. Im „normalen“ Behandlungsverhältnis	75
1. Pflicht zur Zufalls(be)funderhebung	75
2. Aufklärung über Zufallsfunde oder Recht auf Nichtwissen?	76
II. In der Gendiagnostik	77
1. Keine Regelung des „eindimensionalen“ Zufallsfundes im GenDG	77
2. Exkurs: Forschung	78
3. Erweiterung des informed consent auf die Möglichkeit von Zufallsfunden	79
4. Aktuelle Leitlinien im Umgang mit eindimensionalen Zufallsfunden	80
III. Zwischenergebnis	82
C. „Mehrdimensionale“ Zufallsfunde in der „Normalmedizin“	82
I. Offenbarungsbefugnisse im Medizinstrafrecht	83
1. „Zwangsaufklärung“ gegenüber Dritten	83
a) Einbeziehung Dritter in die Diagnoseaufklärung	83
b) Einbeziehung in die Sicherungsaufklärung	84
c) Exkurs: Offenbarungsrecht zum Schutz des Patienten	85
d) Zwischenergebnis: Verantwortungsverteilung	85
2. Parallele im Bereich der Gendiagnostik?	86
a) Amerikanische Rechtsprechung: „duty to warn“	86
b) Exkurs: Drittinteressen in der Genforschung	87
c) Offenbarung genetischer Testergebnisse gegenüber Dritten	88
aa) Mehrdimensionale Zufallsfunde als Notstandssituation	88
(1) Vorliegen einer Notstandssituation	88
(2) Rechtsgüterabwägung	89
bb) Anwendbarkeit neben dem Gendiagnostikgesetz	90
3. Zwischenergebnis	92
II. Offenbarungspflicht im Medizinzivilrecht	92
1. Vertrag mit Schutzwirkung zugunsten Dritter	93
a) Behandlungsvertrag	93
b) Einbeziehung in den Schutzbereich des Vertrages	94
aa) Allgemeine Voraussetzungen der Einbeziehung	94
bb) Einbeziehung in den medizinischen Behandlungsvertrag	95
cc) Einbeziehung in den gendiagnostischen Behandlungsvertrag	96
(1) Humangenetischer Behandlungsvertrag	96
(2) Anwendbarkeit des Rechtsinstituts	97
(3) Einbeziehung Verwandter in den Schutzbereich	98
2. Zwischenergebnis	99
D. Zusammenfassung	99
Kapitel 3: Arzt-Klienten-Verwandten-Beziehung in der Gendiagnostik	101
A. Verfassungsrechtlicher Rahmen	102
I. Rechtspositionen des Klienten	102
1. Verfassungsrechtlicher Bewertungsmaßstab	102
2. Vom Allgemeinen Persönlichkeitsrecht zum Recht auf „geninformationelle Selbstbestimmung“	103
a) Bedeutsamkeit des Rechts: Ambivalenz des Wissens	104
b) Recht auf „geninformationelle Selbstbestimmung“	105
aa) Recht auf Wissen	108
bb) Recht auf Nichtwissen	109
II. Rechtspositionen des Verwandten	110
1. Gefährdung des Rechts auf geninformationelle Selbstbestimmung	111
a) Recht auf Nichtwissen	111
b) Recht auf Wissen	111
2. Gefährdung des Rechts auf körperliche Unversehrtheit	112
III. Achtung durch den Arzt	112
1. Drittwirkung der Grundrechte in der Arzt-Patienten-Beziehung	112
a) Geltung der Schweigepflicht bei Zufallsfunden	113
aa) Drittgeheimnisse	113
bb) Genetische Daten als „Drittgeheimnisse“	113
b) Aufklärungsrecht	115
2. Drittwirkung der Grundrechte in der Arzt-Patient-Verwandten-Beziehung	115
IV. Problem des effektiven Grundrechtsschutzes	116
1. „Aktivierung“ der Rechte	116
2. „Intrapersonelle“ Konflikte	118
3. „Interpersonelle“ Konflikte	119
a) Ausgleichsmöglichkeiten	120
b) Grundrechtskollisionen	120
aa) Recht auf informationelle Selbstbestimmung des Klienten – Recht auf Wissen des Verwandten	121
bb) Recht auf Wissen des Klienten – Recht auf Nichtwissen des Verwandten	122
(1) Kein Ausgleich	122
(2) Abwägung: Überwiegen des Rechts auf Wissen	123
(3) Geringstmöglicher Eingriff	124
cc) Recht auf Wissen und informationelle Selbstbestimmung des Klienten – Recht auf Wissensweitergabe und Schweigen des Verwandten	125
dd) Zwischenergebnis	126
B. Gendiagnostikgesetz: Einfachgesetzliche Regelung des Zufallsfundes	126
I. Regelung des Zufallsfundes im GenDG: Entstehungsgeschichte	126
1. Vorarbeiten	127
2. Professionsinterne Leitlinien	128
3. Gesetzgeberischer Meinungsbildungsprozess	130
a) Stellungnahmen und Gesetzesvorschläge	130
b) Wissenschaftliches Meinungsbild	131
aa) Vorrangregel	132
bb) Abwägungslösung und Kombinationslösung	132
cc) Genetische Daten als gemeinsames Rechtsgut	133
dd) Entscheidung einer externen Instanz/Ethik-Kommission	133
ee) Antizipierte Einwilligung	134
c) Diskussion	134
II. Regelung des Zufallsfundes im GenDG: Lösungskonzept	136
1. Kommunikationsmodell in der Gendiagnostik	136
a) Maßgebliche ethische Prinzipien	137
aa) Freiwilligkeit	137
bb) Nichtaktivität	137
cc) Nichtdirektivität	138
b) Aufklärung	139
c) Beratung	140
2. Gesetzliche Regelung des mehrdimensionalen Zufallsfundes	140
a) Regelungskonzept des Gesetzgebers	141
aa) „Mikroebene“ der innerfamiliären Kommunikation	141
bb) Erweiterung der „Mikroebene“ auf die Arzt-Klient-Verwandten-Beziehung	143
b) „Empfehlung zur Empfehlung“ bei behandelbaren Zufallsfunden	143
aa) Rolle des Klienten	144
bb) Rolle des Arztes	144
c) Nicht behandelbare Zufallsfunde	144
d) Exkurs: Abweichende ausländische Regelungen	145
aa) Frankreich	145
(1) Gesetzliche Lösung	145
(2) Vergleich mit der Regelung des GenDG	146
(3) Bewertung	148
bb) Schweiz	149
(1) Gesetzliche Lösung	149
(2) Vergleich mit der Regelung des GenDG	149
(3) Bewertung	150
C. Bewertung der „Empfehlung zur Empfehlung“ Lösung	150
I. „Empfehlung zur Empfehlung erster Teil“: Rechte des Klienten	151
1. Paternalismus	151
a) Vom Paternalismus zum informed consent	151
b) Paternalismusformen	154
aa) Starker und schwacher Paternalismus	154
bb) Liberaler Paternalismus	154
2. Moralisch liberaler Paternalismus des GenDG	155
II. „Empfehlung zur Empfehlung zweiter Teil“: Rechte des Verwandten	157
1. „Unsolicited disclosure“ als Verletzung des Rechts auf Nichtwissen	158
a) Einführung in die Problematik	159
b) „Unsolicited disclosure“ als Form starken Paternalismus	160
c) Keine Rechtfertigung der Rechtsverletzung	162
2. Fehlende Lösung im Fall des Nichtwissens des Klienten	163
D. Schutz des Rechts auf Nichtwissen in der Rechtsprechung	164
I. Haftung des Arztes bei Nichtaufklärung und Aufklärung über genetische Zufallsfunde	164
1. Haftung gegenüber dem Patienten oder Dritten bei unterlassener Aufklärung	164
2. Haftung bei Aufklärung über genetische Zufallsfunde	165
a) In der Rechtsprechung	165
aa) Entschiedene Fallkonstellation	165
bb) Folgerung des Gerichts: Einwilligungserfordernis des Dritten in die Mitteilung	166
cc) Rolle des GenDG in der Entscheidung	167
b) Entscheidungsanmerkung	168
aa) Deliktische Haftung	168
bb) Reichweite der Haftung	169
cc) Keine Rechtfertigung	169
II. Haftung des Betroffenen bei „unsolicited disclosure“	170
E. Zusammenfassung	172
Kapitel 4: Ethische Herausforderungen und gesellschaftliche Entwicklungen	175
A. Vom Ausnahme- zum Regelfall: Normalisierung der Gendiagnostik	175
I. Aktuelle medizinische und gesellschaftliche Verbreitung	175
II. Gesellschaftlicher Rezeptionsgrad	177
1. Aktuelle Zahlen und Entwicklungspotenzial	177
2. „Normative Kraft des Faktischen“	178
III. Individualisierungsprozess	178
1. Gesundheitsverantwortung statt „genetisches Schicksal“	179
2. Individualisierung der Medizin	180
B. Gesundheit und „genetische Verantwortung“	181
I. Neue Leitwerte: Gesundheit und Verantwortung	181
1. Wechselseitiger Einfluss der Genomanalyse auf das Gesundheits- und Verantwortungsverständnis	181
2. Verschiebung der Verantwortung	182
II. „Genetische“ Verantwortung des Klienten	183
1. Informationsverantwortung	183
a) Pflicht zu wissen	184
b) Mitteilungspflicht gegenüber Verwandten oder Redeverbot?	186
aa) Moralische Mitteilungspflicht	186
bb) Verletzung des Rechts auf Nichtwissen der Verwandten durch eine Mitteilungspflicht	187
cc) Fazit	188
c) Gesellschaftliche Solidarität	188
aa) Befürworter einer Pflicht zu wissen	188
bb) „Zwang“ in der klassischen Medizin	189
cc) Möglicher Trend	190
2. Eigenverantwortung – „freiwilliger Zwang“	191
a) Begriff	193
b) Eigenverantwortung im Recht der Krankenversicherung	193
c) Individualisierung der Gesundheitsverantwortung	195
3. Informationsverantwortung des Arztes	196
a) Einfluss der personalisierten Medizin auf die Arzt-Patienten-Beziehung	197
b) Neuausrichtung der Verantwortungsverteilung im GenDG	198
aa) Im Verhältnis zum Klienten	199
bb) Im Verhältnis zu Dritten	201
4. Grenzen einer sich wandelnden Verantwortung	201
III. Bedeutung für Zufallsfunde	203
1. Zufallsfund als Regelfall: Vom Zufallsfund zum Zusatzfund	203
2. Abgrenzung von Verantwortungsbereichen	204
IV. Fazit	205
1. Grenzen gesetzlicher Regelungen	205
2. Stärkung des Individuums	206
3. Mündiges Individuum	207
C. Zusammenfassung	208
Kapitel 5: Zusammenfassung und Schlussbetrachtung	210
A. Zusammenfassung	210
B. Bewertung und Empfehlungen	214
I. Stimmen der Literatur zum GenDG	215
1. Zustimmende Meinungen	215
2. Kritik	216
3. Stellungnahme	217
II. Bewertung	218
1. Eindimensionale Zufallsfunde	218
a) Kritik	218
b) Empfehlung	218
2. Mehrdimensionale Zufallsfunde	220
a) Kritik	220
b) Empfehlung	221
aa) Einbeziehung Dritter – Modell	222
(1) Handlungsbedarf	223
(2) Zwischen community consensus und informed consent	224
(3) Einbeziehung Dritter vor der Untersuchung	225
bb) Einbeziehung mit Zustimmung des Klienten	226
cc) Einbeziehung ohne Zustimmung des Klienten?	227
(1) Grundsatz	227
(2) Kommunikationseinbeziehung im Wege des § 34 StGB	228
dd) Fazit	228
3. Versteckter Paternalismus	229
a) Gegenüber dem Betroffenen	230
aa) Kritik	230
bb) Empfehlung	231
b) Gegenüber Verwandten	231
aa) Kritik	232
bb) Empfehlung	232
4. Weitere Kritikpunkte	233
5. Neue Rahmenbedingungen des informed consent	234
a) Reichweite der Beweggründe des Klienten	234
b) „Negative“ Wirkungen des Wissens	235
c) Anpassung des Prinzips	236
d) Exkurs: Gezielte Nutzung von Zufallsfunden	237
6. Wandel der Arzt-Klienten-Beziehung	237
a) Kritik: Grenzen tragender Prinzipien	237
b) Bewertung	238
aa) Arzt als Berater	238
(1) Hilfe zur Selbsthilfe	238
(2) Beratung Dritter contra Zwangsaufklärung: sanfter Paternalismus	239
bb) Grenzen der Verantwortung des Klienten	240
C. Fazit	241
Literaturverzeichnis	245
Sachwortverzeichnis	258

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